 |
С 20 октября 2005 года торговля лекарствами будет
осуществляться в соответствии с новыми правилами. Приказом Минздрава Украины
от 19.07.2005 г. № 360 утвержден Порядок отпуска лекарственных
средств и изделий медицинского назначения из аптек и их структурных
подразделений (далее – Порядок № 360).
Указанным приказом также утверждены Правила выписывания
рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского
назначения (далее – Правила № 360) и Инструкция о порядке хранения,
учета и уничтожения рецептурных бланков и требований-заказов. Действие приказа
распространяется на всех субъектов хозяйственной деятельности, занимающихся
медицинской практикой и розничной торговлей лекарственными средствами, отпуском
лекарственных средств и изделий медицинского назначения лечебно-профилактическим
учреждениям, предприятиям, учреждениям, организациям.
При этом приказ Минздрава Украины от 30.06.94 г.
№ 117 "О порядке выписывания рецептов и отпуска лекарственных
средств и изделий медицинского назначения" утрачивает силу.
Осуществлять контроль за порядком отпуска аптеками
лекарственных средств будут Государственная служба лекарственных средств и
изделий медицинского назначения и Государственная инспекция по контролю
качества лекарственных средств Минздрава Украины и ее территориальные
подразделения.
Согласно Порядку № 360 безрецептурные
лекарственные средства могут отпускаться из аптек, аптечных пунктов и аптечных
киосков. А лекарства, которые отпускаются по рецептам медработников, могут
продаваться только через аптеки и аптечные пункты. Аптечные киоски осуществлять
реализацию рецептурных лекарственных средств права не имеют. Напомним, что
Перечень лекарственных средств, разрешенных к применению в Украине, которые
отпускаются без рецептов из аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков
утвержден приказом Минздрава Украины от 25.07.97 г. № 233 (в редакции
приказа Минздрава от 21.05.2002 г. № 181, с изменениями и
дополнениями).
Порядком № 360 установлено, что отпуск лекарств из
аптек может осуществляться только при наличии копии сертификата качества
производителя, который должен храниться у субъекта хозяйствования. При этом
предусмотрено, что по требованию потребителя копия сертификата качества на
лекарственное средство должна быть предоставлена ему в течение суток.
Таким образом, несмотря на общие правила
законодательства о возможности торговли без копий сертификатов соответствия при
условии наличия в сопроводительных документах регистрационных номеров
сертификатов, предпринимателям-аптекарям придется хранить копии сертификатов
качества.
Пунктом 17 Порядка № 360 запрещена реклама в
аптечных учреждениях рецептурных лекарственных средств. При этом в витринах
аптек, в стеклянных и открытых шкафах торгового зала разрешается размещать
только безрецептурные лекарства. Размещение на видном месте рецептурных
лекарственных средств должно осуществляться с обязательной отметкой "Отпуск
по рецепту врача".
На рецептах при отпуске лекарств должен проставляться
штамп "отпущено", после чего рецепт возвращается покупателю. Отпуск
лекарств по рецептам со штампом "отпущено" запрещен.
Кроме того, запрещено отпускать из аптек лекарства,
подлежащие предметно-количественному учету, по рецептам ветеринарных врачей.
Рецепты на такие лекарственные средства, а также по которым лекарства
отпускаются на льготных условиях, должны храниться в аптеках. Порядком
№ 360 установлены сроки хранения рецептов в аптеках. "Льготные"
рецепты (ф-1) на реализованные лекарства должны храниться в аптеках в течение
трех лет (без учета текущего года). Рецепты на лекарства, подлежащие
предметно-количественному учету, необходимо хранить в течение одного года (без
учета текущего года).
Реализованные аптеками лекарственные средства и изделия
медицинского назначения надлежащего качества не подлежат возврату.
Несколько изменились и правила выписывания рецептов.
Теперь для выписки рецептов (в том числе и льготных) будет применяться бланк
формы № 1 (ф-1), форма которого приведена в приложении 1 к Правилам
№ 360. Рецепты на наркотические (психотропные) средства, как и ранее,
будут выписываться на бланке ф-3.
По-прежнему на рецептурных бланках ф-1 разрешается
выписывать не более трех наименований лекарственных средств.
Согласно п. 1.5 Правил № 360 врачи,
занимающиеся частной практикой, в верхнем левом углу рецептурного бланка
обязаны указать свой адрес, номер лицензии и дату ее выдачи.
Рецепт должен заверяться подписью и личной печатью
врача. Запрещено наносить на бланк рецепта какую-либо рекламную информацию.
Кроме того, предусмотрено, что рецепт действителен в
течение 10 дней (ранее была предусмотрена возможность выдачи рецептов на
срок до двух месяцев). Контролировать правила выписывания рецептов, порядок
хранения и учета рецептурных бланков будет Минздрав Украины.
Правилами № 360 также определены особенности
выписывания Рецептов на лекарства, изготавливаемые в условиях аптек, а также
особенности оформления требований-заказов. В приложении 3 к Правилам
№ 360 содержится Перечень лекарственных средств, подлежащих
предметно-количественному учету в учреждениях здравоохранения.
В приложении 5 к Правилам № 360 приведен
Перечень лекарственных средств (по международным непатентованным названиям), на
которые не разрешается выписывать Рецепты. Такие лекарства отпускаются аптеками
и аптечными складами только на основании требований-заказов
лечебно-профилактических учреждений или научноисследовательских учреждений для
обеспечения лечебно-диагностического процесса либо проведения научных
исследований.
Приказом также утверждена форма журнала учета
отравляющих и сильнодействующих лекарственных средств, подлежащих
предметно-количественному учету в учреждениях здравоохранения.
Материал подготовлен для сайта 12 сентября 2005 г.
|
|
